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美国批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗皮下剂型上市
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)2025年12月22日批准Lunsumio VELO莫妥珠单抗(mosunetuzumab)皮下剂型上市,用于治疗接受过至少两线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-12-24 17:55
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欧盟批准莫妥珠单抗皮下注射制剂上市 1分钟完成注射
内容简介:欧盟委员会2025年11月19日正式批准罗氏旗下莫妥珠单抗(通用名:mosunetuzumab)皮下注射制剂上市,用于治疗接受过至少两线系统性治疗后复发或难治性(R/R)的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2025-11-24 11:55
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罗氏申报的莫妥珠单抗注射液获批上市
内容简介:罗氏(Roche)申报的莫妥珠单抗注射液(mosunetuzumab)上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2024-12-24 12:46
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