美国批准仑卡奈单抗皮下制剂用于AD 仅需15秒完成给药

美国FDA2025年8月29日正式批准仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）皮下制剂LEQEMBI IQLIK上市，用于早期阿尔茨海默病（AD）患者完成18个月静脉诱导治疗后的维持给药。患者可在家以一支15秒即可推注完毕的自动注射笔继续治疗，无需再往返医院。

仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的单克隆抗体，可通过持续清除原纤维并快速清除Aβ斑块来对抗AD病理机制。通过持续给药，仑卡奈单抗能选择性结合并清除具有高度神经毒性的原纤维，即使在Aβ斑块已从大脑清除后亦然。

本次获批的LEQEMBI IQLIK是由卫材开发的一种皮下自动注射器（SC-AI），含360毫克/1.8毫升（200毫克/毫升），可在约15秒内完成注射。LEQEMBI IQLIK自动注射器适用于对早期阿尔茨海默病(AD)患者进行维持治疗。在以每两周10mg/kg的剂量进行18个月的LEQEMBI（lecanemab-irmb）静脉治疗后，患者可以继续以每四周一次的10mg/kg的剂量进行静脉输注，或开始使用LEQEMBI IQLIK自动注射器进行新的每周360mg皮下注射。