赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场

据业内消息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab，阿利西尤单抗）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。

通知函中隐约透露了波立达退出中国市场的原因，一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。另一方面，受到全球原料供应形势紧张的影响，波立达在中国市场也正面临供应方面的挑战。

基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管产品管线。例如，公司收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)；还有，赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议。根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液的权利。

Aficamten是新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，靶向梗阻性肥厚型心肌病（OHCM），通过减少心肌肌球蛋白横桥活化降低心肌收缩力，缓解梗阻症状。其获中美药监机构突破性疗法认定，2024年10月中国提交上市申请并纳入优先审评，美国上市申请也已获受理，预计2025年9月获批。

普乐司兰钠注射液是Arrowhead同类首创的RNA干扰（RNAi）治疗候选药物，旨在减少载脂蛋白C-III的产生，在大中华区，它是家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症的潜在治疗方案。今年1月份，普乐司兰钠注射液用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的上市申请已获得中国药监局受理。