乳腺癌新药-韦德格司群在美国申报上市

Arvinas于当地时间6月6日宣布，已与合作伙伴辉瑞一起向FDA递交了Vepdegestrant(韦德格司群)的上市申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的PROTAC药物。

此次申请是基于III期VERITAC-2研究结果。这是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在既往针对晚期疾病，以内分泌为基础的治疗后疾病进展的 HR+/HER2-晚期乳腺癌受试者中比较 Vepdegestrant 与氟维司群的疗效和安全性。

结果显示，对于携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌亚组，Vepdegestrant对比氟维司群显示出具有统计学意义和临床价值的PFS改善，与氟维司群相比，Vepdegestrant 将疾病进展或死亡风险降低了43%。经BICR评估，Vepdegestrant组的中位PFS为5.0个月，氟维司群组为2.1个月。