拜耳高剂量版本阿柏西普国内获批上市

5月22日，拜耳宣布，NMPA已批准阿柏西普8mg在中国用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

此项批准是基于III期PULSAR临床试验48周的积极结果。这是一项随机、双盲、活性药物对照的III期研究，旨在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评价高剂量阿柏西普的有效性和安全性。研究的主要终点是通过糖尿病视网膜病变早期治疗研究字母评分测量的最佳矫正视力（BCVA）变化。

PULSAR试验达到其主要终点，对比阿柏西普2mg初始三个月每月给药1次后，固定每8周给药，阿柏西普8mg视力改善相当，且延长治疗间隔到12周和16周。阿柏西普8mg于2023年8月获得美国FDA批准上市。目前，阿柏西普8mg已在50多个市场获批用于治疗nAMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)。