非小细胞肺癌新药苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评
内容简介:北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
最新评论:5月22日,CDE 官网显示,鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼
2025-05-26 09:20 文章
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5月22日,CDE 官网显示,鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼胶囊)(PLB1004 胶囊)获CDE受理,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在 EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。
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5月22日,CDE 官网显示,鞍石药业申报的三代EGFR-TKI(苯甲酸安达替尼胶囊)(PLB1004 胶囊)获CDE受理,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在 EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。
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