全球首款可实现乙型肝炎功能性治愈的药物,贝普若韦生,已经先后在日本和美国获批上市。
日本的定价是每支183,015日元,折合人民币大约7765元。它的用法是每周皮下注射一次,标准疗程24周。但前两周每周需要注射两次,此后每周一次,算下来一个完整疗程共需注射26次、用掉52支药,总费用约为40万元人民币。
这款药并不是所有乙肝患者都能用,而是限定于已经接受核苷类药物稳定治疗至少半年、病毒DNA得到抑制、乙肝表面抗原不超过3000、且没有肝硬化的成人患者。超出这个范围,目前不在获批使用之列。
疗效方面,全球三期数据显示,在符合条件的患者中,功能性治愈率是19%;中国患者亚组的数据稍好一些,总体达到24%,表面抗原水平越低,治愈率越高。
但必须清楚一点,功能性治愈不等于彻底根治,病毒并没有被完全清除,只是停药后能够维持表面抗原转阴、病毒检测不到的状态。而且这款药在中国的首次上市申请曾未获批准,目前已重新提交、仍在审评中,国内患者暂时还用不上。




