Philips Respironics公司召回Trilogy Evo呼吸机

使用受影响的呼吸机在电池没有耗尽的情况可能导致呼吸机断电并且无法为患者提供辅助呼吸治疗。这可能导致严重的不良健康后果，包括通气不足和死亡。
截至2024年5月13日，制造商和用户设施设备体验 （MAUDE） 数据库中没有查到与此问题相关的死亡或严重伤害报告，该数据库包含医疗器械不良事件报告。

可能受到影响的人员
使用飞利浦 Trilogy Evo 呼吸机接受呼吸支持的人。
为使用飞利浦 Trilogy Evo 呼吸机的患者提供护理的医务人员。

召回措施：2024 年 3 月 19 日，Philips Respironics公司向所有受影响的客户发送了医疗器械紧急更正通知。这封信通知客户将软件更新到最新版本（1.05.06.00），该版本不会发生此问题。最新版本软件可在MyP4P上免费下载。对于未更新到最新版本软件的呼吸机，应遵循以下所有安全措施：

根据患者的临床评估，确保备用通气设置为运行状态，并且呼吸暂停间隔设置正确且适当。这将最大限度地降低 CPAP 或 PSV 支持的患者遇到断电故障的可能性。
尽可能将设备连接到交流或直流电源。
保持备用通气模式。如果必须拔下设备电源以运送患者，请在到达目的地后立即重新连接电源。
在仅使用电池供电期间，不要让患者无人看管。
继续遵循呼吸支持患者的经典监测方案，例如使用备用监测仪，监测脉搏血氧饱和度或心率。
另外：
将医疗器械紧急更正通知分发给所有负责设置和监督使用这些设备的患者的人员以及产品分销到的任何组织。
填写医疗器械紧急更正回复表，以确认收到Philips的通知。