飞利浦伟康公司召回OmniLab Advanced+呼吸机

国家药品不良反应监测中心在2024年5月28日发布的医疗器械警戒快讯2024年第5期（总第207期）中，美国FDA发布关于飞利浦伟康公司因可能中断治疗问题召回OmniLab Advanced + 呼吸机的警示信息如下：

发布日期：2024年5月23日
召回级别：I级
召回产品：OmniLab Advanced + 呼吸机
召回原因：如果出现呼吸机失灵警报，设备可能会中断或失去治疗。这可能会导致通气不足、轻度至重度低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭、呼吸功能不全，或可能导致死亡。

召回措施：公司于2024年4月1日通过邮寄信件 "紧急医疗器械召回 "通知客户。信中描述了产品、问题和应采取的措施。

该公司提醒客户参阅用户手册，并在给病人使用呼吸机之前进行临床评估，以确保：
1. 根据患者需求合理设置器械。
2. 有替代通气设备。
3. 适当使用替代监护设备。

根据所需的通气支持水平，建议客户为患者使用替代通气源。
飞利浦目前正在调查这一问题。如果您需要有关此问题的更多信息或支持，请联系当地的飞利浦伟康代表。