Philips公司的BiPAP呼吸机被召回

国家药品不良反应监测中心发布的医疗器械警戒快讯2024年第4期（总第206期）中，澳大利亚TGA发布关于Philips公司因使用过程中通气失效警报召回BiPAP呼吸机的警示信息如下：

发布日期：2024年3月30日

召回级别：I级

召回编号：RC-2024-RN-00257-1

产品名称：BiPAP呼吸机

产品型号：BiPap A30、BiPAP A40、BiPAP A40 EFL、BiPAP A40 Pro、

产品注册号：ARTG 133794、200289、329407 329408

召回原因：Philips公司正在通告A30和A40系列双水平正压通气（BiPAP）呼吸机因通气失效警报而中断和/或终止治疗，并有可能意外停机。

此问题可能表现为以下几种情形：

呼吸机可能会每5-10秒间歇性地重新启动（表现为停止提供治疗，重新启动期间屏幕显示空白，并且发出报警音），重新开始治疗，返回到重启前相同的患者设置或出厂默认设置的治疗模式。

当呼吸机24小时内有3次重新启动时，将进入通气失效状态（治疗停止，出现报警音和视觉报警提示）。

在没有发生重新启动的情况下，呼吸机可能进入通气失效状态。

召回措施：

对客户的建议：在给患者戴上呼吸机之前，客户应参考用户手册（包括禁忌症）并进行临床评估，以确保：根据患者的治疗需求对呼吸机进行相应的设置；准备好备用呼吸机；在必要时，使用备用监测设备（即脉搏血氧监测仪或呼吸监测仪）。

对患者的建议：请使用患者监测设备（即脉搏血氧监测仪或呼吸监测仪），直到患者可以安全地撤下呼吸机。对无法承受中断或终止治疗患者的强烈建议：看护者应密切监测患者；尽快将患者转移到备用呼吸机上。

对于居家患者，请立即联系您的医疗保健/设备提供商寻求帮助，或致电1800830517联系Philips客户支持。