中国医科大学附属第一医院完成首例Prizvalve瓣膜系统的植入

近日，中国医科大学附属第一医院孙英贤教授、郭亮教授团队应用由上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜系统（Prizvalve®瓣膜系统）为一位62岁心外科术后三尖瓣衰败患者成功实施了经导管三尖瓣置换术（TTVR）。

Prizvalve®瓣膜系统是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜，已于2021年被国家药品监督管理局认可为获准进入加速特別审查的创新医疗器械。

作为国内首款进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，截至目前，Prizvalve已助力中国临床专家用于心脏四个瓣膜的全“心”应用，也实现了各类器械（外科瓣、介入瓣、成形环、支架）的适配临床应用，为中国瓣膜疾病治疗同步于国际水平提供了国产解决方案。
Prizvalve多中心临床研究已顺利完成，期待该产品能够尽早获批上市，为临床专家和患者在心脏瓣膜疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案。

患者详情：该患者为62岁男性，主述三尖瓣生物瓣置换术后8年，双下肢水肿，气短40天。心脏超声提示：双室壁向心运动减弱，双房左室大，三尖瓣重度反流，EF30%。诊断结果为：心脏瓣膜病，三尖瓣关闭不全（中-重度），三尖瓣置换术后，三尖瓣生物瓣衰败，二尖瓣关闭不全（轻度），心率失常，心房颤动，心功能不全（NYHA Ⅳ级）。

Prizvalve®系统是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜，是由上海纽脉医疗和国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队、华西医院、西京医院等医学团队联合技术攻关，历经多年开发成功的一款产品。

Prizvalve瓣膜系统采用牛心包瓣叶及裙边设计并拥有较低的瓣架高度，这种设计可有效降低起搏器植入率，改善血流动力学，并且更好地适应血管形态，减少植入后并发症的风险。