苏州杰成医疗创新产品经导管主动脉瓣膜系统获批上市

近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣返流），或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

苏州杰成医疗科技有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：9132050969449063XA
企业名称：苏州杰成医疗科技有限公司
法定代表人：王欣
类型：有限责任公司（外商投资、非独资）
成立日期：2009年09月08日
注册资本：2080.337300万人民币
登记机关：苏州工业园区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C21楼