贝克曼库尔特对全自动样品处理系统主动召回

来源:国家药监局2024-02-29 12:15
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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉事产品分杯模块移液器吸头进入原始样本管过深,穿透凝胶并导致原始样本可能溢出等原因。生产商贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对其生产的全自动样品处理系统 DxA Automation System(国械备20181379号)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年2月28日

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2026-04-15 13:30
贝克曼库尔特的睾酮测定试剂盒因交叉污染被召回
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)Access Testosterone(国械注进20152403870)主动召回。
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2025-05-21 13:35 文章
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内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。
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2025-04-05 15:59 文章
贝克曼库尔特的维生素B12测定试剂盒因品不合格被召回
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品不合格的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的维生素B12测定试剂盒(化学发光法)Access Vitamin B12(国械注进20172400054)主动召回。召回级别为二级召回。
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2025-04-01 14:34 文章
贝克曼库尔特因产品故障召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪国械注进20242220249)主动召回。
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2025-04-01 14:34 文章
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