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贝克曼库尔特的睾酮测定试剂盒因交叉污染被召回
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)Access Testosterone(国械注进20152403870)主动召回。
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2025-05-21 13:35
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贝克曼库尔特的全自动化学发光免疫分析仪因通讯故障被召回
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。
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2025-04-05 15:59
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贝克曼库尔特的维生素B12测定试剂盒因品不合格被召回
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品不合格的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的维生素B12测定试剂盒(化学发光法)Access Vitamin B12(国械注进20172400054)主动召回。召回级别为二级召回。
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2025-04-01 14:34
文章
贝克曼库尔特因产品故障召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪国械注进20242220249)主动召回。
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2025-04-01 14:34
文章
贝克曼库尔特主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-02-28 16:35
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贝克曼库尔特主动召回类风湿因子校准品
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的类风湿因子校准品(注册证号:国械注进20172400914)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-02-20 13:57
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贝克曼库尔特主动召回促红细胞生成素测定试剂盒
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品在与其他EPO试剂批次相比较时,患者样本浓度会有约-22%的偏差,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20182402696)主动召回。
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2025-02-18 14:03
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贝克曼库尔特因转盘问题召回全自动免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因样本转盘电机可能与样本转盘对齐不当,可能导致样本转盘转动时出现不规则运动,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动免疫分析仪(注册证号:国械注进20162224740)主动召回。
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2025-02-18 13:59
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贝克曼库尔特的甲状旁腺激素测定试剂盒被召回
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact PTH (iPTH)(国械注进20172402183)主动召回。召回级别为二级召回。
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2024-12-25 22:38
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贝克曼库尔特主动召回微量白蛋白检测试剂盒等产品
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于说明书错误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Microalbumin(国械注进20152400298)、α1-微球蛋白检测试剂盒等主动召回。
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2024-12-11 13:47
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贝克曼库尔特主动召回C反应蛋白检测试剂盒
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)(注册证号:国械注进20152400305)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-09 14:56
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贝克曼库尔特主动召回自动样本处理系统
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的自动样本处理系统(注册证号:国械备20150277)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-02 13:37
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贝克曼库尔特主动召回全自动免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动免疫分析仪Immunoassay System主动召回。
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2024-07-21 11:12
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贝克曼库尔特主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:由于产品可能会随着时间的推移氧化,导致分析仪内子系统之间通信中断等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。
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2024-06-30 14:51
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贝克曼库尔特公司主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。
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2024-06-19 10:48
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