义获嘉伟瓦登特公司的LED光固化机被主动召回

来源:国家药监局2024-02-29 11:47
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义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对LED光固化机主动召回

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司报告,由于生产过程出现错误,导致受影响的LED光固化机的光强超标等原因。生产商义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对其生产的LED光固化机(国械注进20172556837)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年2月28日

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生产厂家:桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
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雅登企业LED光固化机抽检外部标记不合规
内容简介:国家药监局:12批(台)医疗器械产品不符合标准规定,雅登企业有限公司LED光固化机上黑榜。规格型号:D2000,生产日期/批号/出厂编号:201708 L-LD0:017070140,生产日期/批号/出厂编号:201708 L-LD0:017070140
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2019-03-06 15:30 文章
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