海南一剂堂一次性使用吸痰管抽检不合规
来源：国家药监局2023-12-19 11:53
虚假信息举报：
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现1批次一次性使用吸痰管，海南一剂堂生物科技有限公司生产，涉及吸引导管的管身外径和管身最小内径不符合标准规定。具体情况如下：
标示产品名称：一次性使用吸痰管
被抽查单位：海南一剂堂生物科技有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：海南一剂堂生物科技有限公司
规格型号：YJT-X-F18
生产日期/批号/出厂编号：2021年11月30日，20211103
抽样单位：海南省药品监督管理局
检验单位：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
不符合标准规定项：吸引导管的管身外径和管身最小内径
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
特此通告。
国家药监局
2023年12月18日
内容简介：标识为江苏华泰医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格，规格型号：4.67mm(Fr14)，生产日期或批号：20250107，综合判定：不合格，不合格项和主要问题：接头内径
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2026-06-29 13:55 文章
内容简介：扬州晓康医疗器械有限公司违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。处罚内容：没收违法所得肆仟元整；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。罚款金额（万元）：2.45
最新评论：陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，
2026-06-26 16:14 文章
内容简介：扬州市吉康医疗器械有限公司行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2025〕5号，违法行为类型：生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
最新评论：陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，
2026-06-26 16:13 文章
内容简介：其中标识为湖南三瑞生物科技有限责任公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格，型号规格：SR-XT-F15，生产日期/批号/出厂编号：20240902，生产地址：湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
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2026-03-21 13:50 文章
内容简介：江苏高信医疗器械有限公司的一次性使用吸痰管一批次不合规，不符合标准规定项目：真空控制装置。关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。
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2024-09-23 11:40 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
陈晓娜
中西结合-执业医师
擅长：
擅长内科常见病多发病的诊治与治疗、青少年预防保健工作、中医调理、针灸、穴位埋线、女性盆底康复治疗等
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
美洲大蠊(泰雨绿洲)
￥850.00
型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：预订613998 我一直在用这个药有
2026-09-27 10:50
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥135.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
47 商家销售
枸橼酸西地那非片(葵花药业)
￥28.00
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-11-20 18:23
0 商家销售
联苯苄唑溶液(西南)
￥10.85 起
包装规格：50ml
生产厂家：重庆青阳药业有限公司
最新评论：联苯苄唑溶液重庆青阳产的这么多人想买
2023-03-28 14:46
33 商家销售
补肺丸(养无极)
￥726.00
包装规格：9g*10丸*12板
生产厂家：丽彩甘肃西峰制药有限公司
最新评论：放屁，哪个地方五六百？有多少要多少
2023-09-03 15:21
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告（2026年第95号），按照《医疗
最新评论：暂无评论
2026-09-26 11:02
文章
关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告(2026年第92号)
内容简介：
国家药监局关于注销八珍丸等12个药品注册证书的公告（2026年第92号），根据《中华人
最新评论：暂无评论
2026-09-21 22:56
文章
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号），根据《
最新评论：暂无评论
2026-09-07 11:35
文章
国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告(2026年第30号)
内容简介：
经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松
最新评论：暂无评论
2026-09-07 11:28
文章
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