兔灵医药 曝光台 企业曝光 → 扬州市吉康违规生产一次性使用吸痰管被查处

扬州市吉康违规生产一次性使用吸痰管被查处

来源:江苏省药监局2025-05-20 15:44
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行政相对人名称:扬州市吉康医疗器械有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:913210027222142465
法定代表人:蔡天鹏
法定代表人证件类型:身份证
法定代表人证件号码:3****************7
行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2025〕5号
违法行为类型:生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
违法事实:扬州市吉康医疗器械有限公司,生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,应予处罚。
处罚依据:依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。
处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容:没收违法所得柒佰伍拾元整;处以罚款叁万伍仟元整。
罚款金额(万元):3.5
没收违法所得没收非法财物的金额(万元):0.075
处罚决定日期:2025/04/16
处罚有效期:2025/10/16
公示截止期:2028/04/16
处罚机关:江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码:11320000014000394R
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陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,总第16期)》,其中标识为扬州市吉康医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,规格型号:5.33mm(16F)×500mm,生产日期或批号:20241123,综合判定:不合格,不合格项和主要问题:连接牢固度
2026-06-26 16:13
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2026-06-29 13:55 文章
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最新评论:陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,
2026-06-26 16:14 文章
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内容简介:其中标识为湖南三瑞生物科技有限责任公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,型号规格:SR-XT-F15,生产日期/批号/出厂编号:20240902,生产地址:湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
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2026-03-21 13:50 文章
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2025-05-21 13:32 文章
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内容简介:江苏高信医疗器械有限公司的一次性使用吸痰管一批次不合规,不符合标准规定项目:真空控制装置。关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。
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2024-09-23 11:40 文章
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