湖南三瑞生物的一次性使用吸痰管抽检不合格
来源：江西省药监局2026-03-21 13:50
虚假信息举报：
江西省药监局在2026年2月9日江西省药品监督管理局2026年第1期医疗器械监督抽检信息公告（2026年第1期），其中标识为湖南三瑞生物科技有限责任公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格，详情如下：
序号：10
产品名称：一次性使用吸痰管
被抽样单位：兴国县人民医院
标示生产企业：湖南三瑞生物科技有限责任公司
型号规格：SR-XT-F15
生产日期/批号/出厂编号：20240902
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：吸引导管尺寸
湖南三瑞生物科技有限责任公司一次性使用吸痰管的注册信息如下：
注册证编号 湘械注准20172080334
注册人名称 湖南三瑞生物科技有限责任公司
注册人住所 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
产品名称 一次性使用吸痰管
管理类别 第二类
型号规格 SR-XT-F15
结构及组成/主要组成成分 一次性使用吸痰管由吸引接头、吸引导管、海绵吸头负压控制装置组成。其中吸引接头、吸引导管和负压控制装置材质为PVC；海绵吸头材质为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌无菌。
适用范围/预期用途 适用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。
备注 原注册证号：湘械注准20172660334
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022-06-14
生效日期 2022-11-21
有效期至 2027-11-20
内容简介：标识为江苏华泰医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格，规格型号：4.67mm(Fr14)，生产日期或批号：20250107，综合判定：不合格，不合格项和主要问题：接头内径
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2026-06-29 13:55 文章
内容简介：扬州晓康医疗器械有限公司违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。处罚内容：没收违法所得肆仟元整；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。罚款金额（万元）：2.45
最新评论：陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，
2026-06-26 16:14 文章
内容简介：扬州市吉康医疗器械有限公司行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2025〕5号，违法行为类型：生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
最新评论：陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，
2026-06-26 16:13 文章
内容简介：家药监局关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告（2025年第11号），国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。
最新评论：湖南三瑞生物科技有限责任公司涉嫌生产、销售不符合经注册的产品技术要求的一次性使用
2026-03-13 15:16 文章
内容简介：江苏高信医疗器械有限公司的一次性使用吸痰管一批次不合规，不符合标准规定项目：真空控制装置。关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。
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2024-09-23 11:40 文章
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2026-07-21 14:21
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最新评论：我需要，怎么联系，可以长期合作的谢谢
2026-07-07 22:23
0 商家销售
平价药店在京遭消费者冷遇
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2008-09-11 09:57
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抗菌消炎药的用药注意
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2008-09-11 09:43
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贵州太子参产地行情2008年9月11日
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2008-09-11 09:30
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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经国家药监局组织论证和审核，杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆
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2026-07-21 00:12
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罗氏7月15日宣布，美国FDA已授予奥妥珠单抗（Gazyva®/Gazyvaro®）治
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2026-07-21 00:09
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卡度尼利单抗联合化疗用于胃癌启动III期临床试验
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康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药
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2026-07-21 00:08
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