国药控股天和吉林他克莫司软膏抽检不合规

国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告（2023年第65号）。经上海市食品药品检验研究院检验，在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定，不符合规定项目为有关物质。现将相关情况通告如下：

药品名称：他克莫司软膏
批号：59211003
规格：0.1%(10g:10mg)
检品来源：国药控股天和吉林医药有限公司
抽样环节：经营
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH04322012
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（有关物质）
检验机构：上海市食品药品检验研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年12月6日