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扬州晓康医疗器械违规生产一次性使用吸痰管被查处

来源:江苏省药监局2025-05-20 15:30
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行政相对人名称:扬州晓康医疗器械有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:913210025511757209
法定代表人:徐兰萍
法定代表人证件类型:身份证
法定代表人证件号码:3****************4
行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2025〕13号
违法行为类型:生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
违法事实:扬州晓康医疗器械有限公司,生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,应予处罚。
处罚依据:依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。
处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容:没收违法所得肆仟元整;处以罚款贰万肆仟伍佰元整。
罚款金额(万元):2.45
没收违法所得没收非法财物的金额(万元):0.4
处罚决定日期:2025/04/27
处罚有效期:2025/10/27
公示截止期:2028/04/27
处罚机关:江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码:11320000014000394R
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陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,总第16期)》,其中标识为扬州晓康医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,规格型号:4.0mm(Fr12),生产日期或批号:20240302,综合判定:不合格,不合格项和主要问题:接头内径
2026-06-26 16:14
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江苏华泰医疗器械的一次性使用吸痰管抽检不合格
内容简介:标识为江苏华泰医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,规格型号:4.67mm(Fr14),生产日期或批号:20250107,综合判定:不合格,不合格项和主要问题:接头内径
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2026-06-29 13:55 文章
扬州市吉康违规生产一次性使用吸痰管被查处
内容简介:扬州市吉康医疗器械有限公司行政处罚决定书文号:苏药监扬处字〔2025〕5号,违法行为类型:生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。
最新评论:陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告(2026第2期,
2026-06-26 16:13 文章
湖南三瑞生物的一次性使用吸痰管抽检不合格
内容简介:其中标识为湖南三瑞生物科技有限责任公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,型号规格:SR-XT-F15,生产日期/批号/出厂编号:20240902,生产地址:湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼、C3栋501-3
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2026-03-21 13:50 文章
江苏高信一次性使用吸痰管抽检不合规
内容简介:江苏高信医疗器械有限公司的一次性使用吸痰管一批次不合规,不符合标准规定项目:真空控制装置。关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。
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2024-09-23 11:40 文章
上医康鸽主动召回输卵管导管和一次性使用吸痰管
内容简介:上海上医康鸽医用器材有限责任公司对输卵管导管、一次性使用吸痰管主动召回,由于涉及产品因包装袋可能存在封口不牢固等问题,上海上医康鸽医用器材有限责任公司对其生产的输卵管导管、一次性使用吸痰管(注册证号:沪械注准20202180457、沪械注准20172080760)主动召回。
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2024-06-15 16:01 文章
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