艾加莫德α注射液用于全身型重症肌无力纳入2023国家医保

此次有15种罕见病用药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。其中包括罕见病创新药全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液(“艾加莫德”)，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。艾加莫德是国内首个也是目前唯一获批上市的FcRn拮抗剂，也将成为国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂。

全身型重症肌无力是一种罕见的慢性、自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的反复发生和易疲劳。作为神经免疫性疾病中的罕见疾病，早在2018年，全身型重症肌无力即已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。

《柳叶刀•神经病学》上发表的艾加莫德全球3期多中心临床研究ADAPT结果显示，艾加莫德能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量，在第一个治疗周期中MG-ADL改善≥2分的患者高达77.8%，QMG改善≥3分的患者高达74.2%，40%的患者在第一个周期即达到最小症状表达。