济南晨生一次性使用吸痰管抽检不合规

来源:山东省药监局2023-10-26 11:47
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山东省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障公众用械安全,省药监局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了监督抽检,发现1批次一次性使用吸痰管不符合标准规定,济南晨生医疗科技有限公司生产。具体公告信息如下:

样品名称:一次性使用吸痰管
注册人:济南晨生医疗科技有限公司
规格型号:12#Ⅰ型
批号:20220401
生产日期:2022年4月10日
抽样单位:山东省药品监督管理局区域检查第一分局
抽样类别:省监督抽查检验
检验(复检)结论:不符合规定

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对相关生产企业、被抽样单位依法予以查处。

对不符合规定产品及相应生产、经营、使用单位,所在地药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除质量安全风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2023年4月25日

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江苏华泰医疗器械的一次性使用吸痰管抽检不合格
内容简介:标识为江苏华泰医疗器械有限公司的一批次一次性使用吸痰管抽检不合格,规格型号:4.67mm(Fr14),生产日期或批号:20250107,综合判定:不合格,不合格项和主要问题:接头内径
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2026-06-29 13:55 文章
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2026-06-26 16:13 文章
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