心脏病新药决奈达隆获美国批准

　　使用 Multaq(R) 中风风险的显著降低提高了诸如口服抗凝血剂和/或抗血小板制剂等抗血栓疗法的依据。与心血管病导致的住院或死亡的 ATHENA 主要终点类似，这一效果出现早，并在后续试验（12至30个月）中得以保持。

　　加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学 (Mc Master University) 心脏病学系教授、ATHENA 试验联合首席研究员 Stuart Connolly 表示：“ATHENA 是一次具有里程碑意义的试验，将引导心房颤动管理的重大转变，因为抗心律失常药物对心血管病结果产生重大影响这还是首次。由于中风是心房颤动的重要并发症之一，也是致死和长期残疾的主要原因，因此这些新结果体现了 Multaq(R) 除了单纯的心律和心率控制功效之外的独特功效。”

　　在预设的安全分析中，Multaq(R) 和安慰剂在 ATHENA 试验中最常出现的不良事件为胃肠道反应（26%对22%）、皮肤病（10%对8%，主要为皮疹）以及由于在肾脏中抑制肾小管肌酐分泌所致的血肌酐水平稍微升高（4.7%对1%）。在对健康志愿者进行的单独的研究中，血肌酐增高的机理得到了充分诠释。在 ATHENA 试验中，与安慰剂相比，Multaq(R) 在抗心律失常方面则显示出更低的风险，并且因充血性心力衰竭造成的住院率更低。在这两个试验组中，试验药物的停药率基本相同。

　　心房颤动/扑动和中风简介

　　心房颤动 (AF) 是临床实践中最常见的心律失常，并且是最重要的可引起中风的独立风险因素之一。中风是一个重大的公众健康问题，因为这种急性病常会造成永久性神经疾病和死亡。心房颤动可使中风的几率增长5倍。15%至20%的中风都与心房颤动有关，并且心房颤动造成的中风会使患者卧床不起的几率增长2.2倍。

　　心房颤动是造成住院和死亡的一大因素，美国和欧盟分别有大约250万和450万人受到这种疾病的困扰。据 Atrial Fibrillation Foundation 估计，未来20年里心房颤动患者的人数将会翻倍。如果没有进行适当的治疗，心房颤动可引起中风和充血性心力衰竭等严重并发症。

　　ATHENA 研究简介

　　具有里程碑意义的 ATHENA 试验是唯一一项在心房颤动患者身上对抗心律失常以及发病率和死亡率进行分析的双盲研究。该调查在37个国家的550多个地点展开，共招募了4628名患者。