糠尿病周围神经病变的新药木丹颗粒上市

糖尿病周围神经病变（diabeticperipheralneuropathy,DPN）是糖尿病(DM)最常见并发症之一，发生率为60％～90％。临床上糖尿病周围神经病变最常累及的有股神经、坐骨神经、正中神经、桡神经、尺神经、腓肠神经及股外侧皮神经等。

8月8日，世界首创、我国第一个获国家批准治疗糠尿病周围神经病变的新药木丹颗粒将在京举行上市推介新闻发布会。木丹颗粒成功解决了国内外对该病没有有效治疗药物的疑难课题。我国中医药治疗糖尿病权威专家、中国中医科学院广安门医院副院长仝小林教授等20多名权威专家到会，北京东直门医院肾病糖尿病科主任赵进喜教授、辽宁中医药大学附属医院书记于世家教授等专家将发表专题演讲。

辽宁奥达制药有限公司总经理潘英宏在会上介绍，木丹颗粒是奥达制药经过十一年的努力攻坚开发研制成功的新药，木丹颗粒的问世为糖尿病性周围神经病变患者提供了新的治疗药物；为医生提供了有效的治疗手段，是一个新的重要突破。

2008年11月，中华医学会糖尿病学会调查数字显示：我国仅城镇人口（不包括农村人口），糖尿病患者达到4100万，我国20岁以上人群糖尿病发病率高达11%以上。糖尿病的高发性以及对人类健康的危害已为全世界所关注瞩目。但是，更需重视的是，最终残害患者身体及生命的是糖尿病的并发症，特别是糖尿病神经病变（微血管病变），对患者的危害性最为普遍和严重。其发病率占糖尿病患者的90%—100%，几乎无可幸免。该病具有致残、致命性，给患者和社会带来严重的危害。多年来该病致残致死率居高不下的主要原因，是由于国内外尚无明确专门有效的治疗药品。

木丹颗粒的研究，前无先例，是开创性的研究。开发新药本来就存在很大的风险性，而对于这样探索性的课题，营口奥达制药深知路途的崎岖和艰险。在我国著名医药科学家的鼎立支持下，在木丹颗粒的处方发明人辽宁中医药大学于世家教授的正确指导下，通过十一年的不懈努力，木丹颗粒终于获得成功，并于2008年3月经国家食品药品监督管理局批准为国药，正式颁发新药证书和生产批件。

木丹颗粒临床试验，设计采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片（西药）作为阳性对照药品。木丹颗粒经中国中医科学院西苑医院、上海中医药品学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医大学第一附属医院、山东省立医院、山西省中医药研究院、浙江中医药大学附属医院的临床试验，反映良好，也有很好的安全性。总有效率93.23%，木丹颗粒的治疗优势在于较短时间内改善患者的疼痛、麻木等临床症状。药理学表明：木丹颗粒具有长期服用比较安全的特点，木丹颗粒（仅病理学表明）更有着对肝、肾、胰腺、视网膜病变有保护作用的难能可贵的优点。在临床应用中，还发现有一些患者在使用木丹颗粒两个疗程后停药几个月血糖仍然正常的病历。

辽宁奥达制药有限公司位于渤海之滨的营口,是集科研、生产、经营为一体,生产固体制剂、新型药用原料、辅料、生物化工、功能保健食品五大系列产品的综合性制药企业，是全国最大的新型药用辅料生产基地和推广应用技术研究中心。奥达制药秉承“忠实医药事业，致善人类健康”的企业文化理念，以“来源于社会，回报于社会”为宗旨。奥达制药在激烈的市场竞争中不断发展、成熟，奠定了雄厚的技术基础，凝聚了丰富的人力资源。2001年在辽宁省率先通过国家药品监督管理局的GMP认证，2004年又通过了原料药及其他一些相关剂型的认证。高品质的管理，先进的仪器和设备，保证了产品质量的可靠性和稳定性，为企业的发展提供了坚实的基础和保障。

有关专家指出：木丹颗粒为我国首个拥有知识产权的糖尿病治疗创新中药，必将为我国糖尿病周围神经病变治疗作出贡献。