心脏病新药决奈达隆获美国批准

　　美国FDA批准一心脏病新药

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的化合药物“决奈达隆”用于房颤/房扑患者的临床治疗。据介绍，房颤是种复杂的疾病，可使患者卒中风险增加五倍，令具有心血管危险因素的患者预后变差，死亡率增加两倍。心房扑动是另一类型的房性心律失常，发生率略低，但可能发展成为房颤。在美国，房颤是因心律失常住院病例的主因，近年来美国因房颤导致住院的病例大幅提高了两至三倍。但临床上可用于房颤治疗的药物却非常有限，过去的抗心律失常药物中没有一种药物被证明能减少心血管住院率或死亡率，所以FDA已有近20年没有批过可用于房颤治疗的新药。新药这次之所以获得批准，是基于一系列国际多中心、随机临床试验结果，与对照组相比，治疗组的心血管事件住院风险或因各种原因引起的死亡风险降低了24%。

　　链接：Multaq(R)（决奈达隆）可降低心房颤动

　　ATHENA 试验的进一步分析显示，ATHENA 试验的进一步分析显示，Multaq(R)（决奈达隆）可降低心房颤动患者的中风风险-- 这一分析表明，Multaq(R)（决奈达隆）使已充分接受抗血栓治疗的心房颤动或心房扑动患者的中风风险降低34%

    巴黎2008年9月3日电 /新华美通/ -- ATHENA 试验的数据事后分析结果今天在德国慕尼黑举行的2008年欧洲心脏病学会 (European Society of Cardiology) 会议中的最新临床实验会议上公布。这一具有里程碑意义的 ATHENA 试验之前的统计结果表明，试验性药物 Multaq(R)（决奈达隆 (dronedarone)）在进行标准治疗时，可使任何原因导致的心血管疾病住院或死亡风险的联合主要终点比安慰剂低24% (p=0.00000002) 之多。

    ATHENA 基于非预设的次要终点进行的中风事后分析显示，在充分接受包括抗血栓治疗在内的标准治疗的心房颤动或心房扑动患者中，Multaq(R) 与安慰剂相比可使中风（缺血性或出血性）风险降低34%（中风事件分别为46对70；p=0.027）。