心脏病新药决奈达隆获美国批准

　　接受研究的患者的年龄要么在75岁或以上（有或没有心血管风险因素），要么在70岁以上且至少拥有另外一个心血管风险因素（高血压、糖尿病、脑血管相关病史、左室大于50mm 或左室射血分数低于40%）。患者随机接受400毫克 Multaq(R) BID 或安慰剂，最长持续30个月。

　　这项 ATHENA 研究旨在表明，与安慰剂相比，Multaq(R) 在所有诱因死亡率的主要复合终点以及心血管疾病住院率方面拥有潜在优势。预设的二级终点是任何诱因导致的死亡、心血管疾病死亡和因患心血管疾病而住院。预设的安全终点是治疗紧急不良反应的发生率（在第一次服用研究药物和最后一次服用研究药物之后10天这一段时间内），这些紧急不良反应包括：所有不良反应、严重不良反应和导致研究药物中断的不良反应。

　　ATHENA 还基于非预设二级终点进行了中风事后分析，这是为了检验 Multaq(R) 在减轻心房颤动或心房扑动患者患上中风等重大心脏血管并发症风险方面的持续效果。中风是造成这个患者群体因心脏血管疾病住院或死亡的领先因素。

　　Multaq(R) (dronedarone) 简介

　　Multaq(R) 是一种尚处于调查研究阶段的疗法，也是唯一显示出能够显著降低心房颤动/心房扑动患者发病率和死亡率的安全的抗心律失常药物，其安全性已经通过较低的致心律失常（包括 torsades de pointes）以及心外器官毒性发病率而得到了证实。

　　由赛诺菲-安万特 (Sanofi-aventis) 发现并开发的 Multaq(R) 是在一项包含7,000多名患者的临床开发计划框架内进行研究的。Multaq(R) 属于过去20年里心房颤动治疗领域的主要创新之一。

　　美国食品和药物管理局 (FDA) 已经同意对 Multaq(R) 优先进行评审，欧洲药品管理局 (EMEA) 也开始就一份注册档案进行监管审核。

　　赛诺菲-安万特简介

　　赛诺菲-安万特 (Sanofi-aventis) 是一家全球领先的制药企业，该公司通过广泛提供药物、疫苗和适用于地方需要和手段的综合性卫生保健解决方案为改善人们的生活做贡献。