达伯乐®己二酸他雷替尼胶囊在澳门获批上市

近日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，作为新一代ROS1抑制剂，为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。

他雷替尼是一种口服、强效、高选择性的新一代ROS1抑制剂，同时具备良好的中枢神经系统活性。该药物能够高效抑制ROS1激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，尤其对第一代TKI治疗后出现的G2032R等耐药突变具有显著抑制作用。

他雷替尼的上市获批主要基于在中国ROS1阳性晚期NSCLC患者中开展的关键II期临床试验TRUST-I的优异数据。结果显示，在既往未接受过ROS1-TKI治疗的初治患者中，客观缓解率（ORR）高达90.3%，中位无进展生存期（PFS）达到44.6个月；在既往接受过ROS1-TKI治疗的患者中，ORR为51.5%，PFS为7.6个月。在基线存在可测量脑转移的初治患者中，颅内客观缓解率达87.5%，证实了其优异的血脑屏障穿透能力。