国家药监局官网近日显示，齐鲁制药的仿制药甲磺酸贝舒地尔片获批生产并视同过评，齐鲁制药此次获批，不仅拿下国内首仿，还成为该品种首家通过一致性评价的企业。
甲磺酸贝舒地尔片是一款Rho相关蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。原研产品最早于2023年8月获批进入国内市场，目前已通过谈判纳入国家医保乙类目录。
齐鲁制药有限公司的注册信息如下：
统一社会信用代码：91370000614073351Q
企业名称：齐鲁制药有限公司
法定代表人：张汉常
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：1992年08月21日
注册资本：60000.000000万人民币
登记机关：济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
登记状态：在营（开业）企业
住所：山东省济南市高新区新泺大街317号
粤公网安备 44190002000244号