复宏汉霖2026年3月25日宣布,加拿大卫生部已批准地舒单抗注射液的上市申请,
BILDYOS®(60mg/mL):PROLIA®的生物类似药,TUZEMTY®(120mg/1.7mL):XGEVA®的生物类似药,两款产品涵盖原研产品在加拿大的所有已批准适应症。此次地舒单抗两款产品的获批,是复宏汉霖全球化战略的重要一步。
地舒单抗是安进开发的RANK配体抑制剂,通过抑制破骨细胞活化,减少骨吸收。其两款产品PROLIA®和XGEVA®在全球市场销售额巨大,生物类似药的价值不言而喻。
PROLIA®(60mg)适应症:绝经后女性骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素诱导的骨质疏松症等。用药频率:每6个月皮下注射一次。
XGEVA®(120mg)适应症:实体瘤骨转移相关骨事件、骨巨细胞瘤、恶性肿瘤高钙血症等。用药频率:每月皮下注射一次。


