齐鲁制药官方近日发布公告,其国际化战略实现新突破,贝伐珠单抗注射液(商品名:Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准,用于治疗多种恶性肿瘤,如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。
作为全球首个抗肿瘤血管生成单抗,贝伐珠单抗为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物。贝伐珠单抗主要通过三大方式发挥抗肿瘤作用,即现有的血管系统退化、抑制新生血管生成、抗血管通透性。由于其独特的作用机制,贝伐珠单抗不仅联合化疗药物提高疗效,还可以与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。
贝伐珠单抗是一种重组人源化靶向 VEGF 的单克隆抗体,通过特异性靶向结合人血管内皮生长因子(VEGF),抑制VEGF与其受体结合,抑制了肿瘤的血管形成,减少了肿瘤的血供、氧供和其他营养物质的供应,从而抑制肿瘤细胞生长。
2019年12月,齐鲁制药贝伐珠单抗注射液(安可达®)获批上市,为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药。截至目前,国内已有信达生物制药、百奥泰生物制药、正大天晴药业、上海复宏汉霖生物制药等14家药企获得贝伐珠单抗注射液生产批文,竞争较为激烈。此刻,选择”出海“,或许是一种好的选择。


