创新器械二氧化碳造影压力注射套装获批上市

国家药品监督管理局近日批准了阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请。

二氧化碳造影压力注射套装由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。造影注射器由带锁定装置的6%（鲁尔）内圆锥接头（进气口）、隔膜式压力表、开关旋钮、外壳、螺杆式调节手柄、带锁定装置的6%（鲁尔）外圆锥接头（出气口）、储气筒、活塞座组成。产品附件包括输注管路、双锁口过滤器。该产品用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉注射二氧化碳（纯度大于等于99.999%）进行血管造影。适用于碘造影剂过敏人群、慢性肾脏病三期至五期患者、甲状腺功能亢进（甲亢）患者。

阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：911101085732194130
企业名称：阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司
法定代表人：刘青
类型：其他股份有限公司(非上市)
成立日期：2011年04月15日
注册资本：2979.330200万人民币
登记机关：北京市大兴区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼四层