生物科技公司Apogee Therapeutics近日公布的一项临床研究结果引发关注:其用于治疗湿疹的在研抗体药zumilokibart在II期临床试验维持期中达到了主要终点。该产品不仅在疗效上可与现有主流生物制剂相当,更关键的是,它可能将注射频率从现有的数周一次,大幅降低至每3个月,甚至每半年一次。
zumilokibart是一种靶向IL-13的单克隆抗体。IL-13是驱动过敏性炎症的重要细胞因子,在特应性皮炎的发病机制中扮演核心角色。通过阻断IL-13信号通路,这类药物可以有效缓解皮肤炎症、瘙痒及皮损。
此次Apogee披露的数据来自相关试验119名入组患者中的一部分,这些患者在为期16周的治疗期内达到了或超过EASI-75这一终点(即皮损面积和严重程度改善至少75%),被定义为“应答者”。随后,这些患者在维持治疗阶段被重新随机分组,分别接受每3个月或每6个月一次的注射。
数据显示,在首次注射后52周时,每3个月给药一次的患者中有75%仍维持EASI-75疗效,而每6个月给药一次的患者中,这一比例为85%。


