诺华3月13日宣布其生物制剂可善挺(Cosentyx,通用名:secukinumab)正式获得FDA批准,用于治疗12岁及以上中重度化脓性汗腺炎(HS)的儿科患者。这一批准标志着可善挺成为该患者群体中唯一获批的IL-17A抑制剂,也是近十年来首个针对该人群的不同作用机制疗法。
可善挺是一种全人源生物制剂,通过直接抑制白细胞介素-17A(IL-17A)发挥作用,这是一种介导多种免疫介导炎症性疾病炎症反应的重要细胞因子。对于体重30公斤及以上的12岁以上患者,给药方案将根据体重进行调整。这一批准基于良好控制的成人研究、从成人HS和银屑病临床试验外推的药代动力学模型,以及其他获批适应症的儿科临床试验数据。
化脓性汗腺炎是一种慢性、系统性且往往伴有疼痛的炎症性皮肤病,其特征是反复发作的疖状病变,这些病变可能破裂形成疼痛的伤口,最终导致不可逆的疤痕。


