哈药集团盐酸头孢卡品酯颗粒申请上市 多家企业争抢首仿

国家药品监督管理局药品审评中心官网2026年3月13日显示，哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒的4类仿制上市申请获得CDE承办。这意味着，在这款年销过亿、增速迅猛的头孢类明星品种上，国内首仿争夺战又添一位重磅玩家。

盐酸头孢卡品酯颗粒原研由盐野义制药研发，作为头孢类抗生素领域的新一代产品，它属于第三代头孢类抗生素，临床主要用于治疗由敏感菌引发的各类感染，涵盖呼吸道感染、尿路感染以及皮肤软组织感染等多种病症。盐酸头孢卡品酯颗粒于2021年9月以5.1类进口药身份在国内获批，并已顺利进入国家医保目录。

截至目前，国内已有包括金鸿药业、成都倍特药业在内的10家企业提交了该品种的4类仿制上市申请，竞争日趋白热化。若哈药此次申报能率先获批，将有望“后来居上”，夺得国内首仿。