湖南省药监局在2026年1月8日发布了行政处罚案件信息摘要(湘药监械罚〔2025〕75号),详情如下:
行政处罚决定书文号:湘药监械罚〔2025〕75号
当事人:湖南羽昇生物科技有限公司
组织机构代码:91430105MA4T71A72T
法定代表人:宋雪峰
违法行为类型:生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械压电网筛雾化器
行政处罚内容:1.没收压电网筛雾化器4台(规格型号:deep A18,批号:20240112DEEPA1800)和违法所得56元;2.罚款20000元。罚没款共计20056元。
作出行政处罚决定的行政机关:湖南省药品监督管理局
作出行政处罚决定的日期:2026年1月6日
湖南羽昇生物科技有限公司的压电网筛雾化器的注册信息如下:
注册证编号 湘械注准20212081902
注册人名称 湖南羽昇生物科技有限公司
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋906,914-2,915号
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋906,915号
产品名称 压电网筛雾化器
管理类别 第二类
型号规格 deep B9、deep A18、deep A18+
结构及组成/主要组成成分 由主机、雾化装置、药液杯组件、附件(雾化面罩、咬嘴外购有证产品)组成。
适用范围/预期用途 雾化药物供治疗用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-10-13
生效日期 2021-10-13
有效期至 2026-10-12


