黑黄赤珠颗粒获批临床 拟用于慢性心力衰竭

康缘药业2026年2月25日公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于慢性心力衰竭的临床试验。该药品功能主治为益气活血、通阳利水，适用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证。黑黄赤珠颗粒的研发预期具有明显的临床价值和良好的市场前景。但需完成临床试验，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

黑黄赤珠颗粒功能主治为益气活血、通阳利水。用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证，症见心悸气短、喘息、胸闷、胸痛、疲倦乏力、面肢浮肿、尿少、咳嗽咯痰、畏寒肢冷、唇甲青紫，烦躁汗出、腹胀等。

黑黄赤珠颗粒处方是以苓桂术甘汤加桂枝汤为基础方剂，针对慢性心衰气虚、血瘀、水饮的中医病理病机，由全国名中医、中国中医科学院广安门医院王阶教授进行中医药理论指导，以益气活血、通阳利水为基本治则，并结合临床实践经验和分子本草现代科学技术研究，经加减化裁形成治疗慢性心力衰竭的中药复方制剂。