肾移植新药Imlifidase的上市申报获FDA受理

2月20日，瑞典Hansa Biopharma公司新药Imlifidase的上市申报已获FDA受理。Imlifidase（商品名：Idefirix）是一种能分解免疫球蛋白G（IgG）的酶类药物，于2020年获得欧盟有条件批准，用于高度敏感肾移植成年患者的脱敏治疗。目前也在英国和澳大利亚等其他市场销售。

Imlifidase是一种源自化脓性链球菌的半胱氨酸蛋白酶，可快速裂解 IgG 抗体，使其无法攻击移植器官。Imlifidase相较于老旧的血浆置换、IVIG等疗法，能够在给药后2至6小时内快速清除血浆中的IgG，并且保持体内低IgG水平长达7天，从而为HLA不相容肾移植创造关键时间窗口，使得这些高致敏患者有机会可以接受肾移植。