美国批准Bysanti用于I型双相情感障碍与精神分裂症

Vanda Pharmaceuticals2026年2月21日宣布，美国FDA已批准Bysanti（milsaperidone）片剂上市，用于急性治疗I型双相情感障碍（BP-I）相关的躁狂发作或混合发作，以及用于治疗成人精神分裂症。

Milsaperidone是一种新化学实体，为伊洛哌酮(iloperidone)的前药。Vanda Pharmaceuticals发现，经口服给药后，milsaperidone可迅速转化为iloperidone（一种已上市抗精神病药物）。临床研究显示，在低剂量和高剂量下，无论是单次给药还是多次给药，milsaperidone与iloperidone的生物等效性均已被证实。