常慧宁人SDC2基因甲基化检测试剂盒获批上市

2026年2月9日，上海慧众同康生物科技有限公司研发的“人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”（商品名：常慧宁®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

常慧宁®是全球首创直接酶法DNA甲基化检测，所切即所测。常慧宁®通过检测粪便样本肠道脱落细胞中SDC2基因特定位点的甲基化修饰状态，帮助发现早期结直肠癌及癌前病变。

该试剂盒采用自主创新的STEM-PCR技术（端点特异性PCR扩增技术）直接针对特定甲基化位点进行识别与检测，既突破了传统转化法操作步骤繁琐的弊端，又解决了传统酶切法“所切非所测”的负向检测缺陷，实现了甲基化检测在操作简便、流程缩短、性能提高上的重大创新。