G7髋臼系统在美国获批上市 用于髋关节置换手术

据外媒近日报道，骨科巨头捷迈邦美的又一款重磅产品——G7髋臼系统，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可，用于髋关节置换手术。

捷迈邦美将新一代植入体设计应用于具有挑战性的初次置换与翻修置换手术。该产品基于G7平台开发，融合了骨小梁金属技术及符合解剖结构的螺钉孔分布设计。其特有的边缘固定螺钉与周缘孔洞结构，为外科医生在骨缺损情况下实现稳定固定提供了多种入路与锚定点选择。

G7髋臼杯的骨小梁金属多孔表面采用元素钽制成，其结构、功能和生理特性与天然骨骼相似。该材料具有100%开放、工程化且互联互通的孔隙结构，有助于促进生物固定与血管生成。

G7髋臼杯还战略性地设置了符合患者解剖结构的穹顶螺钉孔。捷迈邦美表示，这一设计能最大限度提升臼杯固定效果。公司通过自主研发的解剖建模系统ZiBRA进行孔位规划，该平台利用包含多样化全球人群特征的大型三维骨骼扫描重建数据库。临床前测试显示边缘固定螺钉能有效减少微动并提升初始结构稳定性。该系统还可兼容多种G7内衬，以实现全髋关节置换术中的关节稳定。