司库奇尤单抗新增适应症 用于中轴型脊柱关节炎

诺华公司2026年2月3日宣布，司库奇尤单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者（需具备C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）炎症证据）。

这是司库奇尤单抗在中国获批的第六个适应症，此前已覆盖成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎及化脓性汗腺炎等。

司库奇尤单抗是诺华研发的全球首个获批的全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂。司库奇尤单抗通过特异性中和多种来源的IL-17A，阻断其与受体结合，从源头抑制炎症级联反应，不仅能快速缓解nr-axSpA患者的腰背疼痛、晨僵等症状，还能延缓疾病进展，减少结构损伤风险。

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症性疾病。axSpA疾病谱包括强直性脊柱炎（AS）和nr-axSpA。由于nr-axSpA病程更短、结构损伤更轻，常被认为是AS的早期或轻型表现形式，没有得到足够重视。其实，nr-axSpA患者的疾病负担与AS患者相似，且与AS呈现相同的症状，包括腰背疼痛、疲劳、晨僵和活动受限等。作为一种进展性疾病，若未得到及时干预，可能出现不可逆的结构损伤和功能障碍。