诺华公司2026年3月18日宣布,「司库奇尤单抗」新适应症获得美国FDA批准,适用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎(HS)患者的治疗。
司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素(IL)-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。
2014年12月26日,该药在日本实现全球首批,又相继于2015年1月在欧盟、美国获批上市,2019年首次进入中国市场。目前该药在全球范围内已获批化脓性汗腺炎、幼年特发性关节炎、银屑病、银屑病关节炎等多个适应症。
化脓性汗腺炎( HS)又称反常性痤疮(acne inversa,AI),是一种因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域,主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在的炎症性结节,继而形成脓肿、窦道和瘢痕形成,部分病人合并多种皮肤或系统性并发症,严重影响患者的生活质量。


