达罗他胺的新适应症获批 用于转移性激素敏感性前列腺癌

拜耳2026年2月3日宣布中国NMPA已批准达罗他胺的新适应症上市，联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

这是达罗他胺片的第三项适应症，此前其已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，以及联合多西他赛治疗mHSPC成年患者。此次获批后，达罗他胺片联合ADT无论是否联合多西他赛，均可用于mHSPC成年患者治疗。

达罗他胺是拜耳和芬兰制药公司Orion Corporation联合开发的一种口服雄激素受体抑制剂（ARi），其分子结构独特，具有高AR亲和力，可以抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长；同时，达罗他胺血脑屏障透过率很低，不良反应少。