依库珠单抗注射液适应症扩至6岁及以上重症肌无力儿童

阿斯利康2026年1月26日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准舒立瑞®（英文商品名：Soliris®，通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。

依库珠单抗是全球首个C5补体抑制剂，阻断补体系统过度激活引发的自身免疫攻击，保护神经肌肉接头结构完整，从而改善患者肌肉无力症状。

该药此前已在华获批用于成人难治性gMG、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等多个适应症。