世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可

CDE官网2026年1月12日显示，上海世领制药有限公司的司美格鲁肽鼻喷雾剂获得临床默示许可，适应症为：用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2至<28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

世领制药的司美格鲁肽是基于黏膜递送平台开发的一款鼻喷雾剂，其优势在于：避免首过效应，提高生物利用度；无创给药，依从性极高，更利于疾病的治疗和管理；用药便捷，可自我给药。

与传统的注射和口服给药相比，鼻腔给药通过丰富的鼻黏膜毛细血管直接吸收进入体循环，绕过了胃肠道降解和肝脏首过效应，理论上能提高药物的生物利用度。