CDE网站2025年1月10日显示,礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)在华申报上市。此前,该药物在2025年11月被纳入FDA特批药物名单,礼来已于2025年12月向FDA递交该药物用于减重的上市申请。
Orforglipron是一种在研的、每日一次口服的小分子(非肽类)胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。该药物可在全天任何时间服用,对饮食和饮水不加以限制。
截至今日,奥氟格列隆已顺利完成7项III期研究,其中4项针对2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5),2项针对肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN),1项针对伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2),相关结果也已披露。


