康希诺生物的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床

近日，康希诺生物公告称，其自主研发的 "24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）"（下称 "PCV24"）已正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，注册分类为预防用生物制品1.4类，标志着这款覆盖24种肺炎球菌血清型的高价次疫苗正式迈入临床试验阶段。截至目前，国内外市场尚无同规格上市产品，该疫苗的研发进展有望填补高价次肺炎疫苗的市场空白。

PCV24采用了多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，并延续了其首创的CRM197+TT双载体技术平台。

这一技术此前已应用于其13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣（PCV13i）中。该疫苗于2025年9月29日正式上市，成为中国首款采用CRM197和TT双载体技术的肺炎球菌多糖结合疫苗。

双载体技术的优势在于，可有效避免单一载体过量可能导致的不良反应风险，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，从而提升免疫原性。

PCV24覆盖了当前肺炎球菌主要流行血清型，拟适用于2月龄（最小6周）及以上人群接种。该产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。