口服米诺地尔用于男性雄激素性脱发在巴西启动III期临床

ClinicalTrials.gov官网4月14日显示，Eurofarma登记了一项评估口服米诺地尔（N1087）治疗男性雄激素性脱发疗效和安全性的III期MINORA-MEN研究（NCT07529977）。

该研究在巴西开展，计划纳入372名受试者，按2:1比例随机分配接受N1087和安慰剂治疗，每日口服一次，持续24周。在前8周，剂量逐渐增加，直至达到最大耐受剂量，但不超过5mg。在剩余的16周，受试者将以最大耐受剂量接受治疗。

主要终点是头皮特定目标区域（头顶）非毳毛密度较基线的变化。次要终点包括早期时间点的毛发密度变化、毛发粗细、终毛比例、研究者评估的临床改善情况、与脱发相关的生活质量以及参与者对治疗的满意度。该研究计划在2027年1月31日启动，2028年10月30日完成。