Veligrotug在美国提交许可申请 用于甲状腺眼病

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Viridian生物技术公司的Veligrotug用于治疗甲状腺眼病的生物制品许可申请。该申请被授予优先审评资格，处方药使用者费用法案目标审评日期定为2026年6月30日。

Veligrotug是一种静脉给药的抗胰岛素样生长因子-1受体抗体，目前正处于治疗甲状腺眼病的三期开发阶段，有望成为活动期和慢性期甲状腺眼病患者的优选静脉治疗方案。基于迄今的临床数据，veligrotug已展现出显著的临床活性且总体耐受性良好。

TED作为一种严重的自身免疫性疾病，以眼球突出、复视、视神经病变甚至毁容为典型表现，严重影响患者视力与生活质量。其发病机制已明确指向促甲状腺激素受体（TSHR）与IGF-1R复合信号通路，这为靶向药物研发提供了精准靶点；而突眼毫米数、临床活动评分（CAS）、复视缓解率等客观临床终点，更降低了药物临床试验的不确定性。