美国批准CARDAMYST(etripamil)鼻腔喷雾用于心动过速

近日，Milestone制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其首款商业化产品CARDAMYST（etripamil）鼻腔喷雾上市，用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作的窦性心律转复。这是30多年来FDA批准的首款PSVT新疗法。

etripamil是一款新型快速起效的钙通道阻滞剂，采用鼻腔喷雾剂型设计，专为PSVT的突发性、不可预测性发作打造，患者可在症状出现时即时自行给药，实现“按需治疗”。其核心作用机制是通过抑制钙内流，减慢房室结传导速度，快速终止PSVT发作，恢复正常窦性心律，让患者无需依赖医疗场景即可主动管理病情。

PSVT是一类心律失常或异常心跳。PSVT的特征是突发性心跳加速，心率常常超过每分钟150至200次。患者的心率骤增难以预测，并可能持续数小时。快速心率常导致明显的严重心悸、呼吸急促、胸部不适、头晕或轻飘感以及心理压力，迫使PSVT患者不得不限制日常活动。PSVT发作时间的不确定性及其持续时长往往会引发焦虑，并对患者在发作间歇期的日常生活产生负面影响。